Z RĘKĄ NA PULSIE O WYROBACH MEDYCZNYCH

cykl webinarów dla początkujących

Kategorie:
Biznes

Odcinki od najnowszych:

#5 Certyfikacja procesu przepakowania wyrobów medycznych i tłumaczenia
2022-02-23 16:08:31

Kogo i kiedy dotyczą zapisy art. 16 MDR? Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania? Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację? Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?
Kogo i kiedy dotyczą zapisy art. 16 MDR?
Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania?
Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację?
Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?

#4 Proces certyfikacji czyli jak to będzie wyglądało w praktyce
2022-01-12 09:00:00

Kiedy niezbędna dokumentacja będzie gotowa, a procesy zostaną zapięte na ostatni guzik, nadchodzi moment procesu certyfikacji. Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego? Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.
Kiedy niezbędna dokumentacja będzie gotowa, a procesy zostaną zapięte na ostatni guzik, nadchodzi moment procesu certyfikacji.
Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego?
Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.

#3 Normy Zharmonizowane
2021-11-02 16:45:49

Czy rozporządzenie 2017/745 i ISO 13485 to wszystko? Gdzie szukać szczegółowych wytycznych? Skąd wiadomo, że są zgodne z nadrzędnym prawem?
Czy rozporządzenie 2017/745 i ISO 13485 to wszystko? Gdzie szukać szczegółowych wytycznych? Skąd wiadomo, że są zgodne z nadrzędnym prawem?

#2 Czy System Zarządzania Jakością wg ISO 13485 to konieczność?
2021-08-18 16:02:08

„Po co nam system zarządzania jakością? Czy w ogóle musimy go mieć? Przecież mamy badania kliniczne…” Porozmawiajmy o tym jak sprawić, by wyrób medyczny był powtarzalny, a procesy przebiegały w kontrolowany sposób
„Po co nam system zarządzania jakością? Czy w ogóle musimy go mieć? Przecież mamy badania kliniczne…”
Porozmawiajmy o tym jak sprawić, by wyrób medyczny był powtarzalny, a procesy przebiegały w kontrolowany sposób

#1 Od czego zacząć przygotowania do certyfikacji wyrobu medycznego?
2021-08-09 13:42:26

Projektując wyrób medyczny, planując badania kliniczne czy przygotowując dokumentację warto wiedzieć co jest istotne, od czego zacząć i jak ułożyć priorytety. Między innymi na te pytania odpowiemy podczas spotkania.
Projektując wyrób medyczny, planując badania kliniczne czy przygotowując dokumentację warto wiedzieć co jest istotne, od czego zacząć i jak ułożyć priorytety. Między innymi na te pytania odpowiemy podczas spotkania.

Informacja dotycząca prawa autorskich: Wszelka prezentowana tu zawartość podkastu jest własnością jego autora

Wyszukiwanie

Kategorie