Z RĘKĄ NA PULSIE O WYROBACH MEDYCZNYCH
cykl webinarów dla początkujących
Kategorie:
Biznes
Biznes
S1 E8 Jak wyglądają badania kliniczne?
2022-06-21 09:00:40
Jak wyglądają badania kliniczne?
Jak wyglądają badania kliniczne?
S1 E7 Projektowanie badań klinicznych
2022-05-11 13:30:55
Projektowanie badań klinicznych
Projektowanie badań klinicznych
S1 E6 Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu
2022-04-12 15:27:58
Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu
Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu
S1 E5 Certyfikacja procesu przepakowania wyrobów medycznych i tłumaczenia
2022-02-23 16:08:31
Kogo i kiedy dotyczą zapisy art. 16 MDR? Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania? Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację? Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?
Kogo i kiedy dotyczą zapisy art. 16 MDR?
Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania?
Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację?
Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?
Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania?
Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację?
Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?
S1 E4 Proces certyfikacji czyli jak to będzie wyglądało w praktyce
2022-01-12 09:00:00
Kiedy niezbędna dokumentacja będzie gotowa, a procesy zostaną zapięte na ostatni guzik, nadchodzi moment procesu certyfikacji. Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego? Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.
Kiedy niezbędna dokumentacja będzie gotowa, a procesy zostaną zapięte na ostatni guzik, nadchodzi moment procesu certyfikacji.
Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego?
Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.
Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego?
Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.
S1 E3 Normy Zharmonizowane
2021-11-02 16:45:49
Czy rozporządzenie 2017/745 i ISO 13485 to wszystko? Gdzie szukać szczegółowych wytycznych? Skąd wiadomo, że są zgodne z nadrzędnym prawem?
Czy rozporządzenie 2017/745 i ISO 13485 to wszystko? Gdzie szukać szczegółowych wytycznych? Skąd wiadomo, że są zgodne z nadrzędnym prawem?
S1 E2 Czy System Zarządzania Jakością wg ISO 13485 to konieczność?
2021-08-18 16:02:08
„Po co nam system zarządzania jakością? Czy w ogóle musimy go mieć? Przecież mamy badania kliniczne…” Porozmawiajmy o tym jak sprawić, by wyrób medyczny był powtarzalny, a procesy przebiegały w kontrolowany sposób
„Po co nam system zarządzania jakością? Czy w ogóle musimy go mieć? Przecież mamy badania kliniczne…”
Porozmawiajmy o tym jak sprawić, by wyrób medyczny był powtarzalny, a procesy przebiegały w kontrolowany sposób
Porozmawiajmy o tym jak sprawić, by wyrób medyczny był powtarzalny, a procesy przebiegały w kontrolowany sposób